来源:山东省食品药品监督管理局
年05月17日,山东省药监局发布年第3期通告(年第19号),公布质量抽检不合格的41批次中药饮片名单。
经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测,标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。
一、标示为安国市弘发中药材饮片有限公司
安国市同義中药饮片有限公司
安国市万联中药饮片有限公司
安徽亳州三真中药饮片有限公司
安徽亳州浙皖中药饮片有限公司
安徽方氏中药饮片有限公司
安徽济顺中药饮片有限公司
安徽省泽华国药饮片有限公司
安徽益生源中药饮片科技有限公司
亳州亳药堂药业有限公司
亳州市佰世信中药饮片有限公司
亳州市豪门中药饮片有限公司
亳州市惠康中药饮片有限公司
亳州市永刚饮片厂有限公司
亳州市中药饮片厂
亳州蜀中药业有限公司
东营百佳益中药饮片有限公司
济南济成堂中药饮片有限公司
济宁邦尔中药饮片有限公司
秦皇岛德信饮片有限责任公司
青岛天成中药饮片有限公司
山东百味堂中药饮片有限公司
山东嘉泰中药饮片有限公司
山东鄄城志远中药饮片有限公司
山东鲁安中药饮片有限公司
山东商都药业有限公司
山东舜生堂中药饮片有限公司
生产的北柴胡、蒲黄等28个中药饮片41批次不合格。不合格项目为含量测定、性状等。
二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
三、对于不合格产品及相应企业,山东省局将加强跟踪检查和抽检力度,并要求相关市局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
41批次不合格中药饮片名单
序号
药品
名称
标示生产企业或供货单位
批号
检品
来源
不合格项目
备注
1
北柴胡
安国市弘发中药材饮片有限公司
东营馨泰药业有限公司
性状
2
蒲黄
东营馨泰药业有限公司
含量测定,检查-总灰分
*
3
沉香
安国市同義中药饮片有限公司
东营鼎盛大药房有限责任公司
鉴别,性状-(3)
4
海风藤
安国市万联中药饮片有限公司
济南市历城区西营镇卫生院
性状
*
5
骨碎补
济南市历城区西营镇卫生院
性状
*
6
制何首乌
医院
含量测定-游离蒽醌
*
7
桑寄生
安徽亳州三真中药饮片有限公司
医院
性状
*
8
翻白草
安徽亳州浙皖中药饮片有限公司
济南玉成堂大药房有限公司七分公司
性状
*
9
木通
济南玉成堂大药房有限公司七分公司
性状
*
10
谷精草
济南玉成堂大药房有限公司七分公司
性状
*
11
通草
安徽方氏中药饮片有限公司
邹平县方正医药有限公司滨州旗舰店
性状
*
12
姜半夏
安徽济顺中药饮片有限公司
医院
检查-水分-中药
*
13
北沙参
安徽省泽华国药饮片有限公司
山东叙福医药有限公司
浸出物-醇溶性浸出物
14
茵陈
安徽益生源中药饮片科技有限公司
济宁东盛医药连锁有限公司
含量测定
*
15
通草
亳州亳药堂药业有限公司
潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店
鉴别,性状
*
16
淫羊藿
亳州市佰世信中药饮片有限公司
山东省医院
含量测定
*
17
沉香
衍草智医大药房
性状、鉴别、其他项目-性状、(2)化学反应(3)薄层色谱、浸出物
*
18
山豆根
衍草智医大药房
性状、鉴别、-性状、(2)薄层色谱、
*
19
地龙
亳州市豪门中药饮片有限公司
医院
检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分
*
20
细辛
医院
检查-总灰分
*
21
制何首乌
医院
含量测定-游离蒽醌
*
22
沉香
亳州市惠康中药饮片有限公司
菏泽市牡丹区小留镇中心卫生院
性状、鉴别-性状、(3)薄层色谱,鉴别、(3)薄层色谱
*
23
姜半夏
亳州市永刚饮片厂有限公司
医院
鉴别-显微鉴别-中药,显微鉴别-中药
*
24
地龙
亳州市中药饮片厂
医院
检查,性状-杂质
*
25
柴胡
亳州蜀中药业有限公司
潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店
检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分
*
26
桑寄生
东营百佳益中药饮片有限公司
东营馨泰药业有限公司
鉴别,性状-(1),(2)
27
山豆根
济南济成堂中药饮片有限公司
济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心
性状
*
28
姜黄
济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心
性状
*
29
通草
济宁邦尔中药饮片有限公司
肥城市一滕医药有限公司
鉴别,性状
*
30
通草
肥城市一滕医药有限公司
鉴别,性状
*
31
麦冬
秦皇岛德信饮片有限责任公司
20
济南市历城区港沟街道办事处社区卫生服务中心
性状
*
32
款冬花
青岛天成中药饮片有限公司
医院
性状-性状-中药1
33
大蓟
山东百味堂中药饮片有限公司
东营漱玉平民大药房有限公司锦华店
含量测定,鉴别,性状-(1),(2)
34
车前子
山东嘉泰中药饮片有限公司
泰安市岱岳区满庄镇卫生院
检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分
35
土茯苓
山东鄄城志远中药饮片有限公司
高新开发区孙村洪杰诊所
性状
*
36
地龙
济南市历城区唐王镇卫生院
检查,性状-总灰分
*
37
姜半夏
山东鲁安中药饮片有限公司
青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店
鉴别,浸出物,性状-显微鉴别-中药,浸出物-中药1,浸出物-中药1,性状-中药1
38
山药
青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店
检查-总灰分-中药
39
山慈菇
山东商都药业有限公司
山东商都药业有限公司
性状-性状
40
金钱草
山东舜生堂中药饮片有限公司
东营市康济大药房有限责任公司
含量测定,鉴别,性状-(1)
41
地龙
医院
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分
*
小贴士:
中药材与饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。
“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。
“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。
“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行测定。
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