抽检,27家药企生产的41批次中药饮片不

来源:山东省食品药品监督管理局

年05月17日,山东省药监局发布年第3期通告(年第19号),公布质量抽检不合格的41批次中药饮片名单。

经济南市食品药品检验检测中心、青岛市食品药品检验研究院等9家药品检验机构检测,标示为安国市弘发中药材饮片有限公司等27家企业生产的41批次中药饮片不合格。

一、标示为安国市弘发中药材饮片有限公司

安国市同義中药饮片有限公司

安国市万联中药饮片有限公司

安徽亳州三真中药饮片有限公司

安徽亳州浙皖中药饮片有限公司

安徽方氏中药饮片有限公司

安徽济顺中药饮片有限公司

安徽省泽华国药饮片有限公司

安徽益生源中药饮片科技有限公司

亳州亳药堂药业有限公司

亳州市佰世信中药饮片有限公司

亳州市豪门中药饮片有限公司

亳州市惠康中药饮片有限公司

亳州市永刚饮片厂有限公司

亳州市中药饮片厂

亳州蜀中药业有限公司

东营百佳益中药饮片有限公司

济南济成堂中药饮片有限公司

济宁邦尔中药饮片有限公司

秦皇岛德信饮片有限责任公司

青岛天成中药饮片有限公司

山东百味堂中药饮片有限公司

山东嘉泰中药饮片有限公司

山东鄄城志远中药饮片有限公司

山东鲁安中药饮片有限公司

山东商都药业有限公司

山东舜生堂中药饮片有限公司

生产的北柴胡、蒲黄等28个中药饮片41批次不合格。不合格项目为含量测定、性状等。

二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。

三、对于不合格产品及相应企业,山东省局将加强跟踪检查和抽检力度,并要求相关市局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

41批次不合格中药饮片名单

序号

药品

名称

标示生产企业或供货单位

批号

检品

来源

不合格项目

备注

1

北柴胡

安国市弘发中药材饮片有限公司

东营馨泰药业有限公司

性状

2

蒲黄

东营馨泰药业有限公司

含量测定,检查-总灰分

3

沉香

安国市同義中药饮片有限公司

东营鼎盛大药房有限责任公司

鉴别,性状-(3)

4

海风藤

安国市万联中药饮片有限公司

济南市历城区西营镇卫生院

性状

5

骨碎补

济南市历城区西营镇卫生院

性状

6

制何首乌

医院

含量测定-游离蒽醌

7

桑寄生

安徽亳州三真中药饮片有限公司

医院

性状

8

翻白草

安徽亳州浙皖中药饮片有限公司

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

性状

9

木通

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

性状

10

谷精草

济南玉成堂大药房有限公司七分公司

性状

11

通草

安徽方氏中药饮片有限公司

邹平县方正医药有限公司滨州旗舰店

性状

12

姜半夏

安徽济顺中药饮片有限公司

医院

检查-水分-中药

13

北沙参

安徽省泽华国药饮片有限公司

山东叙福医药有限公司

浸出物-醇溶性浸出物

14

茵陈

安徽益生源中药饮片科技有限公司

济宁东盛医药连锁有限公司

含量测定

15

通草

亳州亳药堂药业有限公司

潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店

鉴别,性状

16

淫羊藿

亳州市佰世信中药饮片有限公司

山东省医院

含量测定

17

沉香

衍草智医大药房

性状、鉴别、其他项目-性状、(2)化学反应(3)薄层色谱、浸出物

18

山豆根

衍草智医大药房

性状、鉴别、-性状、(2)薄层色谱、

19

地龙

亳州市豪门中药饮片有限公司

医院

检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分

20

细辛

医院

检查-总灰分

21

制何首乌

医院

含量测定-游离蒽醌

22

沉香

亳州市惠康中药饮片有限公司

菏泽市牡丹区小留镇中心卫生院

性状、鉴别-性状、(3)薄层色谱,鉴别、(3)薄层色谱

23

姜半夏

亳州市永刚饮片厂有限公司

医院

鉴别-显微鉴别-中药,显微鉴别-中药

24

地龙

亳州市中药饮片厂

医院

检查,性状-杂质

25

柴胡

亳州蜀中药业有限公司

潍坊维康莱大药房连锁有限公司东营沂河路店

检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分

26

桑寄生

东营百佳益中药饮片有限公司

东营馨泰药业有限公司

鉴别,性状-(1),(2)

27

山豆根

济南济成堂中药饮片有限公司

济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心

性状

28

姜黄

济南高新区孙村街道办事处社区卫生服务中心

性状

29

通草

济宁邦尔中药饮片有限公司

肥城市一滕医药有限公司

鉴别,性状

30

通草

肥城市一滕医药有限公司

鉴别,性状

31

麦冬

秦皇岛德信饮片有限责任公司

20

济南市历城区港沟街道办事处社区卫生服务中心

性状

32

款冬花

青岛天成中药饮片有限公司

医院

性状-性状-中药1

33

大蓟

山东百味堂中药饮片有限公司

东营漱玉平民大药房有限公司锦华店

含量测定,鉴别,性状-(1),(2)

34

车前子

山东嘉泰中药饮片有限公司

泰安市岱岳区满庄镇卫生院

检查,性状-总灰分,酸不溶性灰分

35

土茯苓

山东鄄城志远中药饮片有限公司

高新开发区孙村洪杰诊所

性状

36

地龙

济南市历城区唐王镇卫生院

检查,性状-总灰分

37

姜半夏

山东鲁安中药饮片有限公司

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

鉴别,浸出物,性状-显微鉴别-中药,浸出物-中药1,浸出物-中药1,性状-中药1

38

山药

青岛山青救多善医药连锁有限公司二十店

检查-总灰分-中药

39

山慈菇

山东商都药业有限公司

山东商都药业有限公司

性状-性状

40

金钱草

山东舜生堂中药饮片有限公司

东营市康济大药房有限责任公司

含量测定,鉴别,性状-(1)

41

地龙

医院

检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分

小贴士:

中药材与饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物测定”、“含量测定”等。

“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。

“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。

“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对供试品含有的有关成分进行测定。

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长按







































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