公益中国爱心救助定点医院 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_6169886.html
特发性肺间质纤维化(idiopathicpulmonaryfibrosis，IPF)是一种原因不明的慢性、进行性间质性肺炎，临床上将其归为特发性间质性肺炎的一种。该病的病理学特征与普通型间质性肺炎(usualinterstitialpneumonia，UIP)相似，主要表现为肺泡结构紊乱、细胞外基质沉积、炎症细胞浸润导致肺细胞功能渐进性衰退、纤维化蜂窝肺形成等。IPF的临床特征主要是干咳和呼吸困难，随病情的发展，最终因呼吸衰竭而死亡。英国流行病学研究显示，IPF好发于老年人，其发病率逐年递增，20.3%的IPF患者3年内有发生病情恶化的可能。在我国，IPF的流行病学资料尚不完善，近年临床实践发现，IPF患者数量增多趋势明显，治疗及预后情况不容乐观。目前，西医治疗IPF，不论是糖皮质激素、免疫抑制剂的单用或联合使用，均无循证医学证据证明可以延长患者的生存期、改善患者的生活质量;虽然推出了吡非尼酮胶囊和尼达尼布软胶囊，但这两种药物主要针对轻中度IPF患者，对重度患者疗效仍有待进一步验证，且不少患者因药物的不良反应而停药。随着中医学对IPF认识的逐步深入，在辨证论治思想指导下，中医药在肺纤维化的治疗中显现出独特的优势。近年来，我们采用加味下瘀血颗粒联合醋酸泼尼松片治疗轻中度IPF患者，取得一定的临床疗效，现将相关结果报道如下。

入组情况：

本研究纳入病例均来自年8月至年12医院肺病科住院的IPF患者，共计60例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。

研究方案：

本研究采用随机、双盲设计方案，运用SPSS21.0统计分析系统产生随机数，60例受试者(治疗组和对照组)所接受的干预措施随机安排，列出流水号01～60号所对应的组别。

治疗方法：

两组患者治疗疗程均为12个月，治疗期间若患者咳嗽、喘息加重，可根据病情严重程度、患者意愿等及时复查胸部CT并调整醋酸泼尼松片剂量，必要时使用抗生素等治疗。

基础治疗：

所有患者均给予醋酸泼尼松片口服治疗。根据患者体质量，醋酸泼尼松片初始剂量为1mg/kg，后期随访根据患者症情逐步调整剂量。嘱患者每2个月复查1次HRCT，若HRCT结果显示患者肺部异常变化面积无明显增大或症情控制，则每次随访可减少醋酸泼尼松片用量2.5～5mg。

治疗组：

在口服醋酸泼尼松片同时，治疗组患者给予加味下瘀血颗粒口服。加味下瘀血颗粒药物组成:党参15g，麦门冬15g，五味子9g，制大黄9g，桃仁9g，虫9g，生甘草9g。随证加减：痰黄者，加黄芩15g，蒲公英15g；咳甚痰白者，加紫菀15g，款冬花15g；喘息甚者，加苏子15g，葶苈子15g。加味下瘀血颗粒由四川新绿色药业科技发展有限公司提供，外包装标签内容包括药物编号、适应证、规格、数量、用法用量、有效期、贮存条件、注意事项、药物供应单位。对照组在口服醋酸泼尼松片同时，对照组患者给予加味下瘀血颗粒模拟剂口服。模拟剂由10%剂量的加味下瘀血颗粒加淀粉、焦糖等制成，由四川新绿色药业科技发展有限公司提供，模拟剂制备过程中对性状、装量差异、微生物限度、水分等项目均进行控制，以保证其外形、气味、包装、标签、服用方法、用量与加味下瘀血颗粒一致。

观察指标：

治疗前后评价并比较两组患者的高分辨率CT(HRCT)计分、中医证候积分、6min步行距离(6MWD)及醋酸泼尼松片的服用情况。

治疗结果：

治疗过程中，治疗组2例患者、对照组4例患者被剔除或脱落，最终治疗组28例、对照组26例患者纳入统计分析。①治疗前后，两组患者的HRCT计分比较，差异均无统计学意义(P0.05)。②治疗后，治疗组患者的中医证候积分较治疗前降低(P0.05)，对照组患者的积分与治疗前比较差异无统计学意义(P0.05)，且治疗组患者的积分低于对照组(P0.05)。③治疗后，治疗组患者的6MWD较治疗前明显延长(P0.05)，对照组患者的6MWD与治疗前比较差异无统计学意义(P0.05)，且治疗组患者的6MWD较对照组亦明显延长(P0.05)。④两组醋酸泼尼松片使用情况比较，差异具有统计学意义(P0.05)，治疗组患者的醋酸泼尼松片服用剂量较对照组减少。

研究结论：

加味下瘀血颗粒联合醋酸泼尼松片治疗IPF气阴两虚、肺络痹阻证患者，可有效改善患者的临床症状，减少醋酸泼尼松片的服用剂量，在一定程度上延缓肺纤维化进展。

I版权声明

文章来源：折哲,刘佳玉,赵志翔,加味下瘀血颗粒联合醋酸泼尼松片治疗特发性肺间质纤维化气阴两虚、肺络痹阻证的临床研究,上海中医药大学学报,,11（34）6:9-13.

版权归相关权利人所有，如有转载不当随时联系删除。

本