67批次中药饮片不合格
11月24日总局发布三条地方食药监局的药品质量公告,三条公告涉及河南、上海、辽宁共计70批次药品,其中有67批次是中药饮片。
河南有2批次中药饮片不合格,分别是:标示为辉县市百泉中药饮片有限公司生产的淫羊藿(批号),不合格项目为含量;标示为山东甄城志远中药饮片有限公司生产的款冬花(批号),不合格项目为性状。对抽检不合格药品河南食药监要求相关食品药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
上海有24批次中药饮片不合格,分别是:标示为上海华鹰药业有限公司生产的党参(批号)、标示为湖北金贵中药饮片有限公司生产的莲子心(批号A)、标示为安徽省金芙蓉中药饮片有限公司生产的制远志(批号)、标示为上海虹桥中药饮片有限公司生产的前胡(批号、)等,不合格项目主要有性状、炮制、含量测定、黄曲霉素、水分、总灰分、二氧化硫残留量。对不合格产品,上海市食药监采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
辽宁有41批次中药饮片不合格,分别是:标示为安国圣山药业有限公司等生产的共13批次白矾、标示为石家庄柏林药材加工厂生产的海金沙、标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司等生产的7批次芒硝、标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司等生产的5批次没药(醋没药)、标示为河北济鑫堂药业有限公司等生产的6批次肉苁蓉(管花肉苁蓉片、肉苁蓉片)、标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司等生产的6批次土鳖虫,不合格项目为铵盐、铁盐、重金属、性状、鉴别、总灰分等。对公告的不合格药品,辽宁省食药监表示相关市食品药品监管部门已依法开展调查处理,查处结果将另行公开。
总局发布医疗器械质量公告11月27日总局发布《国家医疗器械质量公告(年第26期,总第44期)》,公告显示在抽检的4个品种44批(台)产品里有8家企业的3个品种11批(台)不符合标准。包括5家企业6批次一次性使用无菌阴道扩张器、1家企业3台医用电子体温计、2家2批次医用缝合针(线)。
对抽检不符合标准规定的产品总局要求相关企业进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位、向社会公布、将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。
更多精彩文章,点击下方阅读
14批次饮品不合格;医械备案办法发布;回春堂网售处方药被处罚
发改委发文规范短缺药和原料药价格行为;医械注册单元划分原则发布;安徽进一步改革完善药品生产流通使用政策
总局查处执业药师“挂证”行为;总局发布医械质量公告
毕井泉签署第37号总局令;巯嘌呤已恢复供应;总局发布飞检通报
赞赏