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在全国工商联医药业商会主办的年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第十一届中国（济南）医药产业发展高峰论坛上，由全国工商联医药商会和中国中医科学院中药研究所共同发起的“优质中成药评价标准制定和评价”活动中，经过“评价标准”评审，专家论证，葵花牌护肝片荣获“年全国中成药优质产品金奖”。

独家研制首家生产领军品种

葵花牌护肝片为葵花药业独家研制、首家生产领军品种，上市近40年来，一直占据全国肝类中成药主导地位，年销售额达5亿元。年7月走出国门，登陆乌克兰市场。

该产品曾于年和两次获得国家质量委员会颁发的“质量银奖”（金奖至今空缺），被国家发改委认定为护肝片全产业链生产规范与标准制定的参与企业，入选国家首批中药标准化行动计划，并被中国质量认证标准协会认定为“国家权威机构认证质量信得过好产品”等多项荣誉，年被列入国家十三五重大专项“中药标准化建设”项目。

工艺精良升级标准明确机制

护肝片在《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（甲类）之中，具有保肝降酶作用，是治疗慢性肝炎及早期肝硬化的常用中成药之一，临床用量大。葵花牌护肝片一直占据同类产品市场的主导地位，这主要依赖于企业对产品生产过程的控制，质量标准的制定以及再评价、品牌建设等方面均开展了大量的卓有成效的研究，并得以实施与应用，从而保证了该产品的品质和疗效。

近年来，为使其品质和疗效更为稳定可靠，葵花药业继续开展了与护肝片相关的药材基地建设，并从复方配伍机制和肝病治疗物质基础与质量控制规范和标准等关系方面进行了进一步研究和探讨。

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在品种分类方面，明确研发方向。护肝片是葵花首选、核心品种，是要努力打造成品质精良、疗效显著、销售规模突破十个亿的黄金大单品。

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在标准提升方面，全面升级标准。护肝片被列入国家十三五“中药标准化行动”，即护肝片标准化建设。该项目实施以来，加速了护肝片标准的提升，建立了护肝片生产全过程优质质量标准，建立了更能真实客观反映产品质量的指纹图谱、特征图谱及多指标含量测定。建立的新标准能够更全面、客观、真实地反映出护肝片内在质量的稳定性、一致性。通过与其他品牌的同品比较研究，葵花护肝片的优势更加得以凸显。

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在检测升级方面，实现创新提高。在护肝片的检测方式、检测技术、检测设备等多方面进行提升和研究，目前已经建立了多个指纹图谱的检测方法。在护肝片的提取工艺上，拟增加红外在线检测技术，目前正在进行方案设计，此种检测技术，能时时了解生产过程中的工艺动态，主控指标的变化，从而实现生产过程可视化、信息化。

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在精良装备方面，打造高科技生产线。不断加大护肝片生产线自动化、智能化的升级力度。近3年引进提取设备、压片机、数粒线、自动装盒机、自动装箱机生产线等。

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在优化工艺方面，保证工艺稳定可控。依托“中药标准化项目”，全面优化护肝片生产工艺，主要从药材的种植、采收加工、炮制提取以及成品工艺进行深入细化研究。进行不同产地药材质量对比研究，并对护肝片生产全过程关键环节有效成分的传递数据进行收集，从而清晰的掌握护肝片在整个生产过程中的“质量传递”情况，为实现更科学合理的工艺控制提供依据。另外，对猪胆粉喷雾干燥工艺申请了发明专利。

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在身份证明方面，做“说得清道得明”的中成药。护肝片药效试验研究充分证明了护肝片治疗脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的药理作用；开展的护肝片治疗肝纤维化作用机制的探索性研究基本明确了护肝片治疗肝纤维化的作用机制。研究发现，护肝片可以与肝纤维化网络中多种蛋白有靶向作用，从而可能引起效应网络信号的传导，达到治疗肝纤维化的目的，为护肝片治疗肝纤维化提供了有力的理论依据与支持。

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在临床询证方面，用大样本大数据找准临床定位。通过开展例的真实世界研究和脂肪肝、药物性肝损伤临床试验研究（年10月获得增加适应症的临床批件），充分了解护肝片的有效性及安全性，用大样本、大数据找准临床定位，充分发挥护肝片的治疗作用。做老百姓的精品良药

葵花药业改制21年来，坚持“诚实做人，诚信做事，葵花向阳，始终如一”的经营理念，致力于做老百姓的精品良药，曾创造出改制后连续四年保持%发展速度的“葵花现象”，之后一直保持持续、健康、高速地发展。年，在深圳证券交易所成功上市（股票代码：）

如今，企业已发展成为集药品制造、营销、科研于一体的大型民营医药企业集团，下辖12家药品生产企业、4家医药公司、4个药物研究院，2个药材种植基地，1个药品包材公司等26家子公司。集团是“中国医药制造业百强企业”、“中国医药行业成长50强企业”、“中国优质道地中药材十佳规范化种植基地”。

来源｜集团企业文化中心

编辑｜刘爽