政策汇总国家药监局开会,中药饮片大整

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近日,国家药监局召开电视电话会议对年中药饮片集中整治工作进行总结及对年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。

中药饮片专项整治活动,是国家药监局年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一,今年2月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》,方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。

各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。

多地开始重点检查中药饮片

按照国家药品监督管理局统一部署,各省市已相继发文,启动中药饮片专项整治工作。目前,多地已出台中药饮片专项整治工作方案。

值得注意的是,除了对中药饮片进行专项整治,截止目前,黑龙江、浙江、江苏、重庆、北京、湖南、山西、山东、天津、新疆等多省市还相继发文,决定停止执行部分饮片的地方炮制规范。

目前中药饮片专项整治正火力全开。其中中药饮片生产企业检查重点:

1

北京

在产中药饮片生产企业(年3月-年9月)

4月15日,北京市药品监督管理局印发《北京市中药饮片专项整治工作实施方案》:

整治重点:

在年和年中药饮片专项整治工作基础上,本次整治重点主要为以下四个方面:

1、非法渠道购进中药饮片行为。

2、使用不合格中药材、中药饮片投料行为。

3、执行GMP要求情况。

4、履行企业主体责任情况。

《方案》全文:



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