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▍6月8日，黑龙江省药监局发布了年第一期药品质量抽检的通告。公布了16批药品，其中13批为饮片，并且公布了不合格原因，值得从业者学习借鉴。

通告内容中指出：依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划，黑龙江省药监局组织对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检。其中现将抽检中发现的16批次不符合规定药品信息通告如下：

此次不合格药品中包括3个化学药、注射剂。其中标示为上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的盐酸小檗碱片和诺氟沙星胶囊此次被查和溶出度不合格。除此之外还有标示为天津金耀药业有限公司生产的异烟肼注射液此次被查游离肼不符合规定。

以上两家均为黑龙江省和天津市的知名药企，上海皇象铁力蓝天制药有限公司主要经营片剂，胶囊剂，颗粒剂，诺氟沙星胶囊以及盐酸小檗碱片作为生活中的常用药，也是该企业的明星品种，此次被查不合格，不免会给众多消费者带来一定的影响。除此之外，据天眼查公开的行政处罚信息显示该药企在年曾因为产销劣药被药监局多次处罚。希望该药企处理好流通于市场上的不合格批次，及时进行整改保证用药安全。

除此之外，天津金耀药业有限公司作为国企天津金耀集团的子公司，经营范围包括软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、涂膜剂（激素类）。近几年成绩也是非常喜人，年-年吸入用XP溶液全国销售额约6.8亿元、8.2亿元、9.4亿元，年全国仅有两家公司销售该产品；年-年吸入用XP溶液全国销售额约5.2亿元、6.1亿元、7.1亿元，年全国仅有一家公司销售该产品；年-年XP吸入类产品（含粉雾剂、气雾剂、喷雾剂等）全国销售额约61.2亿元、69.9亿元、77.5亿元（主要集中在吸入溶液）。此次被查不合格的异烟肼注射液此前市场占有率也很高，据药智网公开的药品不合格记录中显示：该药企从年至今，被查出不合格的注射液批次就有22个，异烟肼注射液更是多达8批次不合格，看来还需要继续加强这类产品质量监管啊！具体药品详情如下：

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药：

作为药品不合格名单中的“常客”，中药饮片此次被查有13批次存在不合格的情况，不合格的品种包括：大黄、海风藤、金樱子肉、山豆根、"蜜（炙）甘草"、猪苓、蜜款冬花、炙甘草（中片）、胖大海、煅自然铜、地龙、夏枯草、肉苁蓉；现附上具体不合格详情：

二、不符合规定中药材、中药饮片：

对不符合规定的药品，黑龙江省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。我省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

▍年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 　　有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 　　生产、销售劣药：第一百一十七条　生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重：

第一百一十八条　生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

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